一、《工作方案》的出台背景

　　国家高度重视深化“放管服”改革优化营商环境工作。在2020年改革营商工作环境工作会议上，国务院要求有关部门要破除体制机制束缚，营造公平竞争环境，激发市场主体活力，实现零售业战略变革、模式再造和服务提升；要适应消费需求新变化，引导零售企业补齐短板，增强优势，扩大有效供给，减少无效供给，增强商品、服务、业态等供给结构对需求变化的适应性和灵活性。

　　新修订的《药品管理法》对网络销售制度做出了新的调整，药品经营企业可以按照国家规定通过网络销售药品，国家鼓励、引导药品零售连锁经营，也为制定相关监管制度提供了法律依据。2018年省药监局制定《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》，在规范和引导连锁企业的发展方面起到了重要作用，2022年省药监局修订发布《广东省药品监督管理局药品零售连锁经营监督管理办法》，更加契合药品安全监管和产业发展的需要。

　　为了进一步有效管控药品零售环节质量风险，促进药品零售行业规模化、集约化、规范化发展，激发药品零售市场活力，提升药品零售行业整体管理水平，我局结合足彩app哪个是正规的:实际，联合市医保局、市社保局共同研究制定了《 足彩app哪个是正规的:市药品零售连锁监管创新发展工作方案》，旨在通过力度更大、措施更实、范围更广的支持措施来推动足彩app哪个是正规的:药品零售连锁企业更加蓬勃的发展。 

　　二、《工作方案》的法律依据

　　一是法律法规和规章。主要包括《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》；二是国家和省有关政策文件。主要包括《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）《广东省药品零售许可验收实施细则》(粤药监规药二〔2021〕3号)《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》(粤药监规药二〔2022〕1号)。

　　三、《工作方案》主要内容及亮点

　　（一）主要内容

　　《工作方案》分三部分，整体构建一个总体要求、五项重点任务、三个保障措施的框架,提出了八条具体措施促进全市药品零售连锁监管创新发展，主要针对药品连锁企业提出涉及优化行政审批、拓展经营模式和提升管理效能三个方面的政策举措。

　　（二）主要亮点

　　《工作方案》通过优化许可办理程序，引导企业诚信经营，营造药品经营企业更好的发展环境，支持连锁企业高质量发展。《工作方案》提供的支持政策预期达到以下效果：

　　1.支持单体药店加盟连锁企业，连锁企业将拓宽了配送渠道，增加了连锁企业药品销售额；

　　2.简化连锁企业新增连锁门店的许可证变更手续，方便企业办理兼并收购，扩大经营规模等市场运作；

　　3.支持连锁总部对连锁门店集中统一储存、运输发货，促进连锁企业发展药品网络销售；

　　4.允许直营门店之间药品调拨，降低了连锁企业药品流通的成本；

　　5.推行药品购销票据管理规范化、电子化，降低企业运营成本，提升药品流通领域信息化管理水平。

　　四、《工作方案》重点内容解读

　　（一）《工作方案》适用哪些药品连锁企业？

　　答：《工作方案》适用注册地在足彩app哪个是正规的:五区范围内所有的药品连锁经营企业，同时《工作方案》鼓励企业诚信守法经营，未列入“信用广东”失信惩戒主体名单的企业都可享受相关政策便利。

　　（二）药品零售连锁企业通过收购、兼并、重组、加盟等方式增加连锁门店的，门店《药品经营许可证》经营方式如何区分界定？

　　答：药品零售连锁企业通过收购、兼并、重组、加盟等方式增加门店的，经营方式没有变化，依旧为法定的“零售”。企业通过收购、兼并、重组增加的门店，《药品经营许可证》经营方式变为“零售 (连锁) ”，以加盟方式增加门店的，《药品经营许可证》经营方式变为“零售 (加盟连锁) ”，前者为我们俗称的药品零售连锁直营门店，后者为加盟门店。

　　（三）药品零售连锁企业向药店数量较少、居民购药不方便的区域开拓发展的时候，医保有什么优惠政策吗？

　　答：药品零售连锁企业向偏远地区等药店比较少，居民购药不方便的区域布局发展，药品零售连锁企业向上述地区发展直营门店的，在符合医保规定的纳入条件时，经申请可纳入医保定点。

　　（四）药品零售连锁企业是否可以将执业药师集中注册在总部，在各门店之间统筹协调使用？

　　答：不可以，按照《广东省药品零售许可验收实施细则》要求，药品零售企业应当配备与经营范围、经营规模及岗位职能相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品零售连锁企业在完成直营门店的执业药师注册，以及在相关监管系统与实际工作门店绑定之后，可以根据经营需要实施执业药师统筹协调使用。

　　（五）开展执业药师远程审方需要满足什么条件？

　　答：药品零售连锁企业开展远程药事服务及审方业务需要符合《广东省药品零售许可验收实施细则》第五章“远程药学服务及相关规定”相关要求。